L’appuntamento romano in cui si celebrava il quarantennale dell’associazione degli industriali del farmaco si è aperto con un importante annuncio del presidente Massimo Scaccabarozzi: l’Italia, superata finalmente la Germania, è oggi il primo produttore di farmaci in Europa, con 31 miliardi di euro di produzione (figura 1). In 10 anni le esportazioni sono aumentate del 107 per cento (oggi sfiorano i 25 miliardi) e gli investimenti nel solo 2017 hanno superato i 2,8 miliardi di euro, 1,5 dei quali destinati alla ricerca. «Oggi festeggiamo quarant’anni di storia delle industrie del farmaco, che spesso sono nate nei retrobottega delle farmacie e che portano in molti casi il nome delle famiglie che le hanno fondate», ha esordito Scaccabarozzi. «Aziende che hanno creduto nel biotech, che investono sempre in nuove competenze e in innovativi modelli organizzativi, che hanno puntato sull’internazionalizzazione, sull’eccellenza nella produzione, nella meccanica, nei servizi e che hanno fatto sistema. Quarant’anni in cui si sono anche però guadagnati 10 anni di vita media in più, grazie allo straordinario impegno nella prevenzione, all’attenzione agli stili di vita, ai progressi della scienza medica e al lavoro di ricercatrici e ricercatori delle imprese farmaceutiche in tutto il mondo». Scaccabarozzi ha sottolineato che il 55 per certo dell’export biotech dell’intero Paese è realizzato dalle imprese del farmaco, che c’è stato negli anni un costante aumento della produzione, dell’export e degli addetti nel comparto, che superano oggi le 65.000 unità, per il 93 per cento assunte a tempo indeterminato. A metà luglio è stato rinnovato il contratto collettivo nazionale di lavoro per gli addetti alle industria chimica-farmeceutica per il periodo 2019-2022, con ampio anticipo sulla scadenza del contratto che conferma l’efficenza e la competitività del settore.

L’industria farmaceutica insomma, ha sottolineato il presidente, è un modello che funziona bene, è un’eccellenza nel settore manifatturiero: «Siamo pronti a dialogare con il ministro della Salute e il nuovo Parlamento, dobbiamo lavorare tutti insieme per garantire l’accesso alle cure ai pazienti, c’è troppa disomogeneità di trattamento, servono più risorse. Inutile negare che la sostenibilità delle nuove terapie rappresenti la più grande sfida per la salute dei pazienti, con 15.000 nuovi farmaci in arrivo anche per patologie molto gravi, che stanno trasformando il tradizionale farmaco come prodotto a farmaco come processo. Il cambiamento dei paradigmi tradizionali richiede nuove idee per affrontare l’invecchiamento della popolazione e quindi la necessità di gestire la cronicità e nuove regole per rendere compatibili le risorse con le innovazioni che stanno arrivando. 

Le nostre imprese offrono già un contributo significativo al Ssn perché ne sono parte integrante, siamo un sostegno economico e finanziario per il sistema». 

Scaccabarozzi ha proseguito ricordando che il nostro Paese è primo al mondo per numero di accordi innovativi tra le aziende e il Ssn per la remunerazione dei farmaci in base ai risultati. Si chiamano value-based agreement, accordi che prevedono il rimborso delle imprese farmaceutiche del costo del farmaco soltanto se è effettivamente efficace. La spesa farmaceutica pubblica in Italia è più bassa del 27 per cento rispetto a quella media dei Big europei (figura 2).

Negli ultimi cinque anni ci sono stati 7 miliardi di payback più 1,3 miliardi di risorse stanziate e non spese. Certo è necessario rivedere i meccanismi che regolano la spesa farmaceutica e ripensare a una governance adeguata ai tempi, ma bisogna capire come intende procedere il ministro: «Si è letto che si dovrebbe potenziare l’uso dei medicinali non coperti da brevetto, anche con meccanismi di equivalenza terapeutica come leva di risparmio», ha proseguito il presidente. «Voglio ricordare che essi rappresentano già oltre il 90 per cento dei consumi in farmacia e che per essi, generici o a marchio, il Ssn sostiene lo stesso costo che è peraltro ormai mediamente di pochi euro.

E la stessa cosa vale per i biosimilari, per i quali l’Italia è il primo Paese europeo come consumi e quota di mercato, prima della Germania e della Svezia. È molto difficile risparmiare con una revisione drastica dei Prontuari senza compromettere le capacità di investimento delle imprese: solo criteri scientifici, non economicistici, devono guidare le scelte». Le soluzioni? Finanziamenti adeguati, meccanismi più moderni di gestione della spesa, rispetto della proprietà intellettuale, tutela del brevetto e del marchio, accesso ai nuovi farmaci rapido e omogeneo sul territorio, regole certe e stabili, superamento della logica dei tetti, un’Aifa sempre più efficace ed efficiente. «Se, come ha di recente detto il ministro dell’Economia Tria, al centro dell’azione di Governo c’è il perseguimento prioritario della crescita dell’economia, noi vogliamo continuare a essere leva di crescita. Siamo Big Pharma, siamo italiani e orgogliosi di esserlo», ha concluso tra gli applausi Massimo Scaccabarozzi.

«Pochi sanno», ha spiegato il giornalista e scrittore Paolo Mieli, «che quando si compra un farmaco si sta dando una mano a un’esperienza virtuosa di collaborazione pubblico-privato che ci fa vivere dieci anni di più» e ha aggiunto: «Nei Paesi che hanno nomi a capo di entità produttive si creano processi virtuosi e crescono aziende di cui l’Italia è giustamente orgogliosa. Non possiamo dire che il nostro Paese sia stato virtuoso fino al 1978 e poi che oggi siamo solo una Repubblica di ladri, queste letture sono demotivanti: per fortuna molti non ci credono e, come gli industriali del farmaco, lavorano e continuano a produrre ricchezza».

 «Senza l’industria che investe non si va da nessuna parte», ha ribadito Walter Ricciardi, presidente dell’Istituto superiore di sanità, «siamo ancora l’unico grande Paese con un Servizio sanitario nazionale ma ci sono evidenti criticità, come per esempio il fatto che a Napoli e Palermo l’aspettativa di vita è quattro anni inferiore rispetto ad altre parti d’Italia o che in Sicilia non si abbia accesso ad alcuni farmaci salvavita o a cure domiciliari. In certe zone d’Italia ci sono ospedali come quelli di Aleppo, in cui non si garantiscono terapie del diciannovesimo secolo. La politica non deve entrare nel merito delle scelte tecniche. E non si può continuare a fare disinformazione: a inizio anni Ottanta si erano ridotte le malattie infettive, l’industria ha smesso di investire in antibiotici e ora migliaia di persone muoiono perché non ci sono antibiotici. 

Oggi stiamo tornando indietro e ci dobbiamo preoccupare». 

Basti pensare ai discutibili interventi del nuovo Governo sulla questione vaccini. «Il prezzo della disattenzione lo pagheranno i nostri figli», ha aggiunto Mieli, «ogni affermazione grossolana va contrastata senza esitazione. La leggerezza sui vaccini in un momento di grande immigrazione è un rischio enorme». 

Insomma, il primo provvedimento in ambito farmaceutico, quello di rivedere il decreto Lorenzin sui vaccini, non è stata esattamente una buona partenza per il nuovo ministro, che peraltro è un medico. Attendiamo di capire come intende procedere il “Governo del cambiamento”, fiduciosi ma un po’ perplessi dal metodo che, per ora, rifugge del tutto il confronto e il dialogo. Non si ha memoria dell’assenza del ministro della Salute a un’assemblea di Farmindustria, anche questa non è una buona partenza.