L’introduzione del Data Matrix sulle confezioni dei medicinali si avvicina e, con essa, il passaggio a un nuovo modello di tracciabilità e verifica dei farmaci. Un cambiamento che coinvolge l’intera filiera, dall’industria ai depositari, dalle farmacie alle istituzioni, e che richiede un importante lavoro di adeguamento tecnologico e organizzativo. Alcuni farmacisti hanno espresso preoccupazioni circa lo stato di preparazione del sistema per accogliere questa novità. Quanto sono fondate? E quali sono i nodi ancora da sciogliere? Ne abbiamo parlato con Fabrizio Zenobii, amministratore delegato di Promofarma, che si dice fiducioso sulla capacità del sistema di arrivare preparato all’appuntamento. Tra le soluzioni messe a punto anche l’IFF (Integratore flussi farmacia), un software progettato per prevenire gli errori nella verifica delle confezioni e ridurre il rischio di bloccare la dispensazione davanti al paziente.

Dottor Zenobii, il conto alla rovescia per l’ingresso del datamatrix in farmacia è iniziato. Qual è lo stato di avanzamento dei lavori e quanto è concreta la possibilità di arrivare preparati alla data di avvio del 9 febbraio?

Il progetto è estremamente importante e presenta numerose sfaccettature. Richiede il coinvolgimento e la collaborazione di tutte le componenti della filiera: industria, depositari, farmacie e parte pubblica, comprese le strutture regionali e le nuove realtà coinvolte nel sistema nazionale di verifica. Stiamo lavorando intensamente, con riunioni che si svolgono più volte alla settimana. È un impegno costante e condiviso, proprio perché vogliamo arrivare all’appuntamento nelle migliori condizioni possibili. Personalmente sono fiducioso. Non vedo criticità insormontabili e ritengo che gran parte del lavoro sia già stata realizzata.

Quali sono, concretamente, i principali punti di attenzione?

Il primo riguarda indubbiamente gli accordi con le Regioni per l’integrazione dei sistemi e, in particolare, per la disponibilità della DCRe (Distinta contabile riepilogativa elettronica). Sappiamo che le situazioni regionali non sono tutte uguali e che potrebbero esserci differenze nei tempi di adeguamento.

Dobbiamo però considerare anche un altro aspetto: il 9 febbraio rappresenta la data di avvio, ma non significa che da quel giorno tutte le confezioni presenti nelle farmacie saranno immediatamente dotate di datamatrix. L’industria sta progressivamente adeguando la produzione e le farmacie dispongono ancora di scorte di prodotti con le precedenti modalità di identificazione. La transizione sarà quindi graduale. Nei primi quindici giorni probabilmente vedremo ancora pochi prodotti, mentre le nuove esigenze operative diventeranno più concrete soprattutto a partire dal secondo mese. Questo darà anche il tempo di gestire eventuali difficoltà iniziali.

L’Italia presenta un sistema sanitario regionalizzato, con modalità operative e infrastrutture informatiche non sempre omogenee. Quanto può incidere questa frammentazione sull’implementazione del datamatrix?

È indubbio che un sistema sanitario nazionale unico, anziché articolato su base regionale, faciliterebbe enormemente il lavoro. Ritengo che un superamento del Titolo V per quanto riguarda la sanità rappresenterebbe una svolta importante in termini di uniformità e semplificazione. Ma oggi abbiamo un sistema federale e dobbiamo lavorare all’interno di questo modello.

Per quanto riguarda l’infrastruttura tecnologica, tutti utilizziamo il Sistema Tessera Sanitaria, alcuni attraverso il SAC (Sistema di accoglienza centrale), altri attraverso i SAR (Sistemi di accoglienza regionali). Le Regioni che utilizzano i SAR dovranno naturalmente organizzarsi per garantire la corretta integrazione. La Lombardia, per esempio, è già pronta sul fronte del SAR. Molto dipenderà dalla capacità delle nostre unioni regionali e delle singole amministrazioni di costruire le necessarie sinergie. Ma vedo un impegno importante e continuo. È probabilmente il progetto sul quale, in questo momento, si sta lavorando maggiormente all’interno del sistema delle farmacie.

Un altro nodo sollevato dai farmacisti riguarda le ricette cartacee. Come verrà gestita questa situazione?

Anche questo aspetto è stato affrontato. Esiste già un progetto nell’ambito del lavoro tra le strutture coinvolte per fare in modo che le ricette cartacee vengano gestite sostanzialmente come le Dema, le ricette dematerializzate. L’obiettivo è che possano essere trasmesse con le stesse modalità e avere una corrispondente memoria gestionale nel sistema. Si tratta quindi di una criticità che è stata individuata e per la quale si sta lavorando a una soluzione. Non sono particolarmente preoccupato neppure su questo fronte. Stiamo cercando di anticipare e risolvere tutte le potenziali difficoltà prima che si traducano in problemi operativi per le farmacie.

Promofarma ha sviluppato IFF, l’Integratore flussi farmacia. Di che cosa si tratta e in che modo può aiutare concretamente il farmacista?

Abbiamo sviluppato IFF proprio per supportare il farmacista nella gestione dei flussi e nell’analisi dei dati contenuti nel QR code. L’obiettivo è evitare che si ripetano alcune problematiche già riscontrate in altri Paesi che hanno introdotto sistemi analoghi. In determinate situazioni, infatti, quando la farmacia procedeva alla verifica e alla disattivazione del codice (decommissioning), potevano emergere anomalie che impedivano la dispensazione del medicinale. Si pensi, per esempio, a un codice stampato male: un problema apparentemente banale che poteva trasformarsi nell’impossibilità di dispensare una confezione.

Con IFF abbiamo realizzato un sistema che separa il controllo del QR code dalla sua disattivazione. Il software interagisce direttamente con il sistema nazionale di accoglienza e verifica la validità del codice prima di procedere alla cosiddetta “bruciatura”, cioè alla disattivazione. In questo modo possiamo sapere preventivamente se una determinata confezione è effettivamente vendibile. Il farmacista può quindi individuare eventuali anomalie prima di completare l’operazione, riducendo sensibilmente il rischio di trovarsi davanti a un problema proprio nel momento in cui ha il paziente al banco.

Quale messaggio si sente di dare ai farmacisti che guardano con preoccupazione all’avvicinarsi della scadenza?

Il messaggio è positivo. Stiamo lavorando molto e con un coinvolgimento costante di tutti gli attori interessati. Non nego che possano esserci piccoli ritardi, soprattutto legati alla disponibilità della DCR elettronica in alcune Regioni, ma non li considero problemi tali da compromettere il progetto.

La maggior parte delle attività è già stata completata o è in fase avanzata. Mancano davvero poche cose. Sono fiducioso che riusciremo a risolverle e ad arrivare alla partenza con un sistema adeguato.