Il riordino della legislazione farmaceutica arriva alla Camera, presso la XII Commissione Affari sociali, con una questione che riguarda da vicino i farmacisti. Come garantire che un medicinale, una volta prescritto, sia effettivamente disponibile quando serve al paziente? Se per i farmaci innovativi il problema riguarda i tempi di accesso, per chi segue una terapia già avviata anche un ritardo nel rinnovo del piano terapeutico o una difficoltà di approvvigionamento può compromettere la continuità della cura. Di questi temi si è discusso il 9 novembre a Roma, durante il convegno “Il futuro della legislazione farmaceutica. Una visione di sistema”, organizzato da Nuove Reti, con il patrocinio della Federazione delle società medico-scientifiche italiane (Fism) e il supporto di Adnkronos Comunicazione. L’iniziativa è stata realizzata con il contributo non condizionato di Eli Lilly, MSD, Sanofi, AbbVie, AstraZeneca, Gruppo Menarini e Roche.

Gemmato e Gesualdo sul riordino

Il sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato ha definito il futuro Testo unico «una riforma attesa da decenni». Il riordino, ha spiegato, «deve superare la frammentazione delle norme accumulate nel tempo e dare al settore un quadro regolatorio più coerente». Gemmato ha indicato tra gli obiettivi «un accesso più rapido alle innovazioni terapeutiche, il sostegno alla competitività dell’industria e una maggiore capacità dell’Italia di attrarre ricerca e investimenti». Per raggiungerli, ha sottolineato, serve il contributo di tutti gli attori del sistema, a partire dalla tutela del diritto alla salute.

«Le decisioni assunte oggi guideranno la medicina di domani», ha osservato Loreto Gesualdo, presidente della Fism, che ha richiamato le ricadute che le scelte normative avranno sulla vita dei pazienti, confermando la disponibilità delle società scientifiche a mettere le proprie competenze a disposizione delle istituzioni italiane ed europee. Il loro contributo, ha spiegato, può aiutare a fondare le nuove regole sul metodo scientifico e sui bisogni di cura.

Piani terapeutici e carenze, le ricadute in farmacia

Maria Vitale, responsabile dei Programmi per la Salute di Cittadinanzattiva, ha richiamato alcuni problemi che emergono nel percorso di cura: i tempi di accesso a un trattamento possono variare da una Regione all’altra; un piano terapeutico può scadere prima della visita fissata per il rinnovo; quando un medicinale manca, il paziente può dover contattare più farmacie, con disagi maggiori per chi vive nelle aree interne e rurali. Cittadinanzattiva ha chiesto di rafforzare i servizi di prossimità e di migliorare lo scambio di informazioni tra medici e farmacie: un raccordo più tempestivo tra i professionisti può aiutare a individuare per tempo un problema con il rinnovo del piano terapeutico; allo stesso modo, informazioni aggiornate sulle scorte possono evitare al paziente uno spostamento a vuoto. L’associazione ha chiesto inoltre che le organizzazioni civiche e le associazioni dei pazienti siano coinvolte già nella preparazione dei decreti legislativi.

Sul ruolo delle farmacie è intervenuto anche Ugo Cappellacci, presidente della Commissione Affari sociali della Camera. Tra gli obiettivi del riordino ha indicato il rafforzamento della rete territoriale, insieme a un accesso ai medicinali più uniforme e a una gestione più efficiente delle risorse del Servizio sanitario nazionale.

La disponibilità dei medicinali dipende anche dalla filiera

Farmindustria ha chiesto tempi più rapidi per l’accesso ai nuovi farmaci, regole più prevedibili e una riduzione degli oneri del payback. La prevedibilità delle regole e dei tempi, secondo l’associazione, incide sulla scelta delle imprese di investire in ricerca e produzione in Italia. Prevedibilità che Farmindustria indica come condizione per attrarre nuovi investimenti e che conta anche per mantenere le produzioni già attive. Su questo aspetto si è concentrata Egualia, richiamando l’attenzione sulla sostenibilità della produzione di equivalenti e biosimilari. La continuità di queste produzioni incide sulla regolarità delle forniture e, per le farmacie, sulla possibilità di reperire i medicinali in tempo per garantire la continuità delle terapie.

Se la delega sarà approvata, spetterà ai decreti legislativi tradurre questi obiettivi in misure concrete. L’esperienza delle farmacie territoriali può aiutare a individuare i passaggi in cui oggi si accumulano ritardi, dalla prescrizione alla dispensazione. È su questi passaggi che si potranno misurare gli effetti della riforma, osservando quanto tempo serve per trovare un medicinale, quanti rinnovi arrivano prima della scadenza e quante interruzioni di terapia si riescono a evitare.